发表于《BMC Cancer》的一项研究首次在中国多中心真实世界环境中系统评估了洛拉替尼/劳拉替尼在ALK阳性晚期NSCLC中的疗效与安全性,结果与国际研究高度一致,甚至在一线治疗组中展现出更优的ORR与颅内缓解率。

疗效卓越,尤在一线与颅内控制
洛拉替尼/劳拉替尼一线治疗的ORR高达93%,且所有患者均未出现疾病进展,提示其在中国人群中同样具备强劲的一线治疗潜力。此外,颅内疗效尤为突出,尤其是在初治患者中IC-ORR与IC-DCR均达100%,显著优于历史对照数据,支持其在伴脑转移患者中的优先使用。
安全性可控,剂量调整率低
与全球研究一致,洛拉替尼/劳拉替尼在中国患者中主要不良事件为脂代谢异常,但绝大多数为轻至中度,仅一例需减量处理。这一结果提示,在常规血脂监测与干预下,洛拉替尼长期治疗的安全性可控,不影响治疗持续性。
真实世界价值与局限性
本研究虽为回顾性设计,样本量有限(n=44),且随访时间较短,未能提供PFS与总生存期(OS)的成熟数据,但其真实世界属性更贴近临床实际,患者纳入范围广,反映了洛拉替尼/劳拉替尼在中国临床实践中的整体表现。此外,研究中部分患者合并TP53等共存突变,并未影响其疗效,提示洛拉替尼/劳拉替尼在复杂基因背景中仍具潜力。
结论
本项真实世界研究证实,洛拉替尼/劳拉替尼在中国ALK阳性晚期NSCLC患者中,无论是作为一线还是后线治疗,均表现出显著的全身与颅内抗肿瘤活性,且安全性良好,耐受性高。尤其在一线治疗与伴脑转移患者中,其疗效更为突出,支持其作为中国ALK阳性NSCLC患者全线治疗的重要选择。













