奥拉帕利/奥拉帕尼可让患者的OS

　　在OlympiAD研究中，与医生选择的化疗方案(TPC)相比，在BRCA1和/或BRCA2突变(BRCAm)和HER2阴性转移性乳腺癌患者中，奥拉帕利/奥拉帕尼在无进展生存期方面显示出具有临床意义的获益。在数据成熟度为64%时，奥拉帕利治疗的最终预期中位总生存期(OS)为19.3个月，而TPC为17.1个月。此时，26例患者继续接受奥拉帕利治疗，没有患者继续接受TPC治疗。方案修正后，继续对患者进行生存状态和严重不良事件的随访。

　　结果：在随机接受奥拉帕利 (n=205)或TPC(n=97)的患者中，分别有160例(78.0%)和80例患者(82.5%)退出研究（大部分因为死亡），分别有7例和8例患者未参与扩展随访。在数据截止日期时，223例患者死亡（73.8%数据成熟），奥拉帕利组24例患者(11.7%)和TPC组9例患者(9.3%)停止研究的治疗，无患者继续接受TPC治疗。14例患者(6.8%)目前仍在继续接受奥拉帕利治疗；基线时患者中位年龄为42.5岁，42.9%的患者为既往未接受过化疗治疗mBC，57.1%的患者为TNBC，50.0%的患者存在BRCA1突变，42.9%的患者存在肝转移，57.1%的患者存在≥2个转移部位。

　　奥拉帕利组的中位随访时间为18.9个月，TPC组为15.5个月。总体人群和预设关键亚组的OS分析见表。在停止治疗的患者中，奥拉帕利组和TPC组分别有2.0%和11.3%的患者接受后续PARP抑制剂治疗。结论：奥拉帕利的总治疗持续时间是TPC的两倍以上，在长期治疗中没有新的安全性事件。随着随访时间的延长，各治疗组的OS无显著差异；但在mBC一线治疗背景下，与化疗相比，奥拉帕利治疗患者的OS持续获益。

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