来那替尼(Nerlynx)在乳腺癌辅助治疗中的地位

　　来那替尼（Nerlynx）是一种口服靶向药，对HER2阳性肺癌有很不错的疗效。它能有效抑制ErbB1和ErbB2，其作用机制与罗氏赫赛汀及帕妥珠单抗不同。2017年7月，来那替尼率先获得美国FDA批准上市，获批适应症为赫赛汀辅助治疗后的强化辅助治疗。2018年9月，来那替尼获得欧盟批准激素受体阳性（HR+）、HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。2019年11月初，来那替尼在香港获批上市。

　　辅助治疗是临床上除手术切除之外的有效疗方式，它的作用在于消灭残存的微小转移病灶，减少肿瘤复发和转移的机会，提高治愈率。与其他类型乳腺癌相比，HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性，增加了疾病进展和死亡的风险。之前就有研究表明，赫赛汀能够降低早期HER2阳性乳腺癌手术后复发的风险，但仍有高达25%的患者病情会复发。Nerlynx的上市，或许能给不少患者解决这一难题。

　　来那替尼能获批上市是基于ExteNET研究数据。研究数据显示，来那替尼治疗组无浸润性疾病生存率（iDFS）为94.2%，安慰剂组为91.9%；与安慰剂组相比，来那替尼治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。最后，值得一说的是美国FDA批准的两种辅助治疗真正意义上开启了乳腺癌治疗新时代。一种是Nerlynx单药用药，一种是帕妥珠单抗加上赫赛汀和化疗联合用药。

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