卡博替尼二线治疗肝细胞癌的效果如何？

　　2019年1月14日，美国正式批准卡博替尼用于先前经索拉非尼治疗过的肝细胞癌（HCC）患者。自此，卡博替尼成为晚期肝癌治疗的二线用药，那么卡博替尼二线治疗肝癌的疗效如何呢？一项临床试验给出了答案。该试验共纳入了507位晚期肝癌患者，所有患者都曾接受过索拉非尼治疗，并且在至少一次肝细胞癌全身治疗后发生疾病进展。随机分组至卡博替尼（N=470,60mg/d）和安慰剂组(N=237)。治疗直至病情进展。纳入患者类型多样，包含HBV、HCV、及酒精性肝炎导致的肝癌患者。全球多中心人群均包含在内。

　　（1）总生存时间OS。最终结果显示，卡博替尼治疗组中位生存期为10.2个月（95％CI，9.1-12.0），而安慰剂组只有8.0个月（95％CI，6.8-9.4）。卡博替尼能能显著延长晚期进展肝细胞癌病人的总生存期（HR=0.76 (95% CI, 0.63-0.92)，P=0.005），具有明确统计学差异。（2）无进展生存期PFS。耐药方面，卡博替尼治疗组无疾病进展生存期PFS为5.2月(95% CI, 4.0-5.5)，而安慰剂组只有1.9月(95% CI, 1.9-1.9)。卡博替尼能显著延长晚期进展肝细胞癌病人的无疾病进展生存期（HR=0.44 (95% CI, 0.36–0.52)，P<0.001），统计学意义明显。

　　（3）有效率ORR和疾病控制率DCR。卡博替尼治疗组有效率为4%，安慰剂组＜1%。疾病控制率上卡博替尼组为64%，安慰剂组只有33%。平心而论，肝癌的药物有效率都不是很高，所幸DCR率还蛮优秀的。（4）不良反应。卡博替尼组的不良AE发生率确实要高，为68%，主要为手足综合征和高血压。而对照组3级以上不良AE只有37%。不过常见不良反应临床控制管理比较熟练，也可耐受。

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